第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料清單：1）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房的地理位置圖、平面圖（標識溫控區域、功能區域、人流物流方向、使用面積等），全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的免于提交庫房的地理位置圖、平面圖。自有或租賃庫房：房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件。庫房委托其他醫療器械第三方物流儲運的提交:a）擬委托的醫療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復印件（加蓋印章，受托方提供醫療器械貯存、配送服務(wù)范圍應包含委托方經(jīng)營(yíng)范圍）；b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復印件（委托協(xié)議應有效，并含有明確雙方質(zhì)量責任的內容）。如確實(shí)因歷史遺留問(wèn)題無(wú)法提交房產(chǎn)證的，可以提交由街道辦事處、居委會(huì )、社區工作站、園區管委會(huì )(工業(yè)園區、科技園區)、市場(chǎng)開(kāi)辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構、部門(mén)和單位出具同意在該場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的《場(chǎng)地使用證明》。提供申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱(chēng)須與其申請單位名稱(chēng)完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。廣州辦理醫療器械咨詢(xún)平臺

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案變更：1）變更經(jīng)營(yíng)范圍的，應提交經(jīng)營(yíng)范圍變更情況說(shuō)明2）申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱(chēng)須與其申請單位名稱(chēng)完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。3）申請為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的需另外提交：1)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)基本情況表》；2)組織機構圖（注明各崗位人員姓名），企業(yè)員工花名冊；醫療器械物流負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件；3)承接醫療器械貯存、配送服務(wù)庫房布局（庫房面積/容積，貯存溫度）、功能分區；4)貯存、運輸設施設備目錄；5)承接醫療器械貯存、配送質(zhì)量管理制度文件目錄；6)計算機信息管理系統說(shuō)明（提供系統截圖）；7)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)向食品藥品監督管理部門(mén)提供實(shí)現實(shí)時(shí)監管的信息系統平臺說(shuō)明（提供訪(fǎng)問(wèn)地址、用戶(hù)名、密碼）；8)質(zhì)量保證協(xié)議（儲運委托合同）格式文本。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱(chēng)須與其申請單位名稱(chēng)完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 龍華區三類(lèi)醫療器械咨詢(xún)中心必要時(shí)根據承運方的資質(zhì)和條件，委托方可對承運方的相關(guān)人員及運輸設施設備進(jìn)行審查和考核。

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案變更：1）營(yíng)業(yè)執照2）提交：1)擬委托的醫療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復印件（加蓋印章，受托方提供醫療器械貯存、配送服務(wù)范圍應包含委托方經(jīng)營(yíng)范圍）；2)雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復印件（委托協(xié)議應有效，并含有明確雙方質(zhì)量責任的內容）；3)計算機系統端口與第三方物流倉儲管理對接說(shuō)明。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱(chēng)須與其申請單位名稱(chēng)完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。

人員崗位職責一.銷(xiāo)售崗位質(zhì)量職責1、嚴格執行公司的《銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度》、《醫療器械召回管理制度》、《醫療器械銷(xiāo)售管理工作程序》、醫療器械售后服務(wù)管理工作程序、醫療器械召回工作程序、購進(jìn)退出及銷(xiāo)后退回管理工作程序等涉及本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理文件，做好醫療器械的銷(xiāo)售工作，協(xié)助做好醫療器械退、換貨管理、不合格醫療器械及醫療器械召回等的管理；2、負責銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的具體洽談和操作；3、了解本公司庫存醫療器械質(zhì)量、數量及有效期情況、積極催售近有效期醫療器械；溫測系統的測量范圍等技術(shù)參數能夠滿(mǎn)足管理需要，具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能。

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案變更：1）應提交：a）變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖（標識溫控區域、功能區域、人流物流方向、使用面積等）、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件，如確實(shí)因歷史遺留問(wèn)題無(wú)法提交房產(chǎn)證的，可以提交由街道辦事處、居委會(huì )、社區工作站、園區管委會(huì )(工業(yè)園區、科技園區)、市場(chǎng)開(kāi)辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構、部門(mén)和單位出具同意在該場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的《場(chǎng)地使用證明》；b）經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱(chēng)須與其申請單位名稱(chēng)完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 產(chǎn)品名稱(chēng)、商品名稱(chēng)的文字性改變。鹽田區一類(lèi)醫療器械咨詢(xún)公司

應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的。廣州辦理醫療器械咨詢(xún)平臺

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案變更:1）第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表2）第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證3）醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)基本情況表4）變更企業(yè)名稱(chēng)的，應提交變更后的營(yíng)業(yè)執照復印件和準予變更登記通知書(shū)5）變更法定代表人的，應提交a）變更后的營(yíng)業(yè)執照復印件（此材料無(wú)需加蓋公章）；b）法定代表人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱(chēng)須與其申請單位名稱(chēng)完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。廣州辦理醫療器械咨詢(xún)平臺

廈門(mén)快盈商務(wù)服務(wù)有限公司是一家有著(zhù)雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍圖，在福建省等地區的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶(hù)粉絲源，也收獲了良好的用戶(hù)口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng )新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**廈門(mén)快盈商務(wù)服務(wù)供應和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng )佳績(jì)，一直以來(lái)，公司貫徹執行科學(xué)管理、創(chuàng )新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏(yíng)得市場(chǎng)，我們一直在路上！